EUDAMED, la banca dati unica dei dispositivi medici, introdotta dalla Commissione Europea, sta lentamente raggiungendo la sua forma definitiva, portando nuove scadenze e obblighi per fabbricanti e importatori. La Commissione Europea ha appena pubblicato la Decisione (UE) 2025/2371, del 26 novembre 2025, relativa alla funzionalità e all’adempimento delle specifiche funzionali Leggi tutto
Il Nuovo Accordo Stato-Regioni 2025, entrato in vigore a maggio 2025, introduce cambiamenti significativi nella formazione dei Preposti alla Sicurezza in azienda. Per la figura del Preposto, il nuovo Accordo prevede un percorso formativo iniziale di 12 ore, con programmi ampliati sugli aspetti giuridici, organizzativi e di gestione dei rischi. Leggi tutto
Siamo lieti di annunciare che la nostra azienda è risultata vincitrice del Voucher Digitalizzazione PMI 2025, promosso da Lazio Innova S.p.A. nell’ambito del Programma FESR Lazio 2021-2027. Il progetto “New Digital Company” nasce con l’obiettivo di realizzare un ecosistema IT integrato, sicuro ed efficiente, fondato su soluzioni cloud avanzate e Leggi tutto
Il nuovo Accordo Stato-Regioni 2025, entrato in vigore a maggio 2025, ha rivoluzionato la formazione sulla sicurezza sul lavoro, unificando le normative precedenti e introducendo nuovi obblighi per diverse figure aziendali. Per la prima volta è stato introdotto l’obbligo per tutti i datori di lavoro di frequentare un corso di Leggi tutto
Meno oneri per le imprese, ma anche più incertezze interpretative. Il 25 giugno 2025 segna un nuovo snodo per la regolamentazione europea sulla sostenibilità aziendale. Il Consiglio dell’Unione Europea ha adottato la propria posizione negoziale sull’Omnibus I, il pacchetto legislativo che rivede due pilastri fondamentali della governance sostenibile: la Direttiva Leggi tutto
Dal 1° gennaio 2026 entrerà ufficialmente in vigore la nuova Classificazione Italiana dei Dispositivi medici (CID), che andrà a sostituire la precedente CND, in uso dal 2007. La nuova classificazione è stata concepita per garantire coerenza con la European Medical Device Nomenclature (EMDN), adottata dall’Unione europea per l’integrazione dei dati nella banca Leggi tutto
La ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti per un sistema di gestione per la qualità specificamente pensato per i dispositivi medici. La norma nasce come adattamento della ISO 9001, ma si distingue per una maggiore attenzione alla sicurezza dei pazienti e alla conformità ai requisiti regolatori, Leggi tutto
Il Nuovo Accordo Stato-Regioni 2025 rappresenta una svolta nella formazione obbligatoria per la salute e sicurezza sul lavoro. Approvato il 17 aprile 2025, il Nuovo Accordo Stato-Regioni 2025 rinnova i percorsi formativi stabiliti dal D.Lgs. 81/2008 e si propone di migliorare la qualità, l’efficacia e l’omogeneità della formazione su tutti Leggi tutto
La rivoluzione digitale non è più un’opzione: è una necessità competitiva. Grazie al bando “Digital Transformation” del Ministero dello Sviluppo Economico, oggi le PMI hanno una straordinaria opportunità per innovare processi, servizi e tecnologie, con un focus strategico sull’implementazione dell’Intelligenza Artificiale nei propri modelli di business. Il bando si rivolge Leggi tutto
Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, con una stima di fatturato che raggiunge i cinque miliardi di euro. Questa espansione è accompagnata da un’evoluzione normativa significativa, volta a garantire la sicurezza dei consumatori e la conformità dei prodotti. Secondo la definizione del D.lgs 169/2004 Leggi tutto