FORMAZIONE ENTRO 30 GIORNI E FASCICOLO DIGITALE: IL NUOVO STRESS TEST PER RSPP E HSE MANAGER NEL 2026

La conversione del Decreto Legge 159/2025 ridisegna il modello di gestione della sicurezza in azienda, imponendo a RSPP e HSE manager un cambio di passo sulla programmazione della formazione e sulla tracciabilità digitale delle competenze. Nuovi obblighi di formazione Il Decreto Legge 159/2025 introduce l’obbligo di concludere la formazione obbligatoria Leggi tutto

NUOVE DISPOSIZIONI UE SU MDR E IVDR: COSA CAMBIA CON IL REGOLAMENTO (UE) 2024/1860

Il 9 luglio 2024 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento (UE) 2024/1860, che introduce modifiche rilevanti per affrontare alcune criticità emerse nel quadro regolatorio sui dispositivi medici e diagnostici in vitro. Il contesto: criticità nella valutazione di conformità degli IVD Nel documento di proposta, la Commissione Leggi tutto

EUDAMED: OPERATIVI I PRIMI 4 MODULI. OBBLIGO A PARTIRE DA MAGGIO 2026

EUDAMED, la banca dati unica dei dispositivi medici, introdotta dalla Commissione Europea, sta lentamente raggiungendo la sua forma definitiva, portando nuove scadenze e obblighi per fabbricanti e importatori. La Commissione Europea ha appena pubblicato la Decisione (UE) 2025/2371, del 26 novembre 2025, relativa alla funzionalità e all’adempimento delle specifiche funzionali Leggi tutto