L’obiettivo è coadiuvare le PMI nel superamento delle principali sfide operative per rafforzarne la competitività. Il Consiglio dei Ministri del 14 gennaio 2025 ha approvato il disegno di legge annuale sulle PMI che interviene in termini di semplificazione e snellimento di alcune procedure in materia di sicurezza sul lavoro, con Leggi tutto…
Il mercato del lavoro è in continua evoluzione e con esso le professioni più richieste. Secondo il Sistema Informativo Excelsior, tra il 2024 e il 2028 in Italia saranno necessari tra 3,4 e 3,9 milioni di nuovi lavoratori. Questa domanda sarà trainata dalla necessità di sostituire i lavoratori in uscita Leggi tutto…
La certificazione secondo il Regolamento MDR (Medical Device Regulation) richiede una serie di passaggi complessi, che devono essere seguiti in collaborazione con un Organismo Notificato. Il processo inizia con un contatto iniziale tra il fabbricante o il rappresentante autorizzato nell’UE e l’Organismo Notificato. Durante questa fase, viene richiesta una valutazione Leggi tutto…
La linea guida MDCG 2023-3 Rev.2 rappresenta un importante aggiornamento nel panorama della regolamentazione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Pubblicata nel gennaio 2025, questa versione aggiornata delinea con maggiore chiarezza termini e concetti relativi alla vigilanza, offrendo un punto di riferimento fondamentale per fabbricanti, autorità competenti Leggi tutto…
Un recente rapporto di MedTech Europe ha offerto una panoramica delle principali difficoltà riscontrate dall’industria dei dispositivi medici. A sette anni dall’entrata in vigore dei regolamenti europei IVDR (Regolamento sui dispositivi medici-diagnostici in vitro) e MDR (Regolamento sui dispositivi medici), gli operatori del settore continuano a fronteggiare sfide significative, tra Leggi tutto…
Un’opportunità strategica per crescere, senza rischi inutili. Il Fondo Nuove Competenze è un’occasione imperdibile per le aziende che vogliono investire nello sviluppo delle competenze dei propri dipendenti e mantenersi competitive in un mercato in continua evoluzione. Ma attenzione: per sfruttarlo al meglio, è essenziale evitare alcuni errori comuni. Innanzitutto, pianificare: Leggi tutto…
Gli investimenti ESG stanno ridefinendo il panorama economico globale, diventando una priorità strategica per le imprese che puntano a coniugare crescita finanziaria e sostenibilità. Gli investimenti ESG si basano su un approccio che integra i criteri ambientali, sociali e di governance nella valutazione delle opportunità di business. Questo modello rappresenta Leggi tutto…
La sostenibilità aziendale non è più una scelta: è un impegno che determina il successo delle imprese. Oggi, grazie al EFSD+, questo importante passaggio strategico è più accessibile. Redigere un bilancio di sostenibilità non è solo una risposta alle normative sempre più stringenti, ma un vero e proprio investimento competitivo Leggi tutto…
Se ne sente spesso parlare, ma cos’è e cosa significa esattamente? L’espressione “Industria 5.0” rappresenta un’evoluzione del concetto di Industria 4.0, che ha introdotto l’automazione, l’uso di dati, l’IoT e l’intelligenza artificiale come elementi chiave nella trasformazione dei processi produttivi. Dunque, mentre l’Industria 4.0 si concentra sulla digitalizzazione e sull’automazione, Leggi tutto…
La norma ISO 13485, riferimento fondamentale per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici, continua a evolversi per rispondere alle sfide sempre più complesse del mercato. Pubblicata inizialmente nel 2016 e successivamente aggiornata, questa norma internazionale è un punto di riferimento imprescindibile per garantire la sicurezza Leggi tutto…