La ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti per un sistema di gestione per la qualità specificamente pensato per i dispositivi medici. La norma nasce come adattamento della ISO 9001, ma si distingue per una maggiore attenzione alla sicurezza dei pazienti e alla conformità ai requisiti regolatori, Leggi tutto…
Il Nuovo Accordo Stato-Regioni 2025 rappresenta una svolta nella formazione obbligatoria per la salute e sicurezza sul lavoro. Approvato il 17 aprile 2025, il Nuovo Accordo Stato-Regioni 2025 rinnova i percorsi formativi stabiliti dal D.Lgs. 81/2008 e si propone di migliorare la qualità, l’efficacia e l’omogeneità della formazione su tutti Leggi tutto…
La rivoluzione digitale non è più un’opzione: è una necessità competitiva. Grazie al bando “Digital Transformation” del Ministero dello Sviluppo Economico, oggi le PMI hanno una straordinaria opportunità per innovare processi, servizi e tecnologie, con un focus strategico sull’implementazione dell’Intelligenza Artificiale nei propri modelli di business. Il bando si rivolge Leggi tutto…
Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, con una stima di fatturato che raggiunge i cinque miliardi di euro. Questa espansione è accompagnata da un’evoluzione normativa significativa, volta a garantire la sicurezza dei consumatori e la conformità dei prodotti. Secondo la definizione del D.lgs 169/2004 Leggi tutto…
Il Fondo Nuove Competenze è un’occasione d’oro per le aziende che vogliono investire nel futuro dei propri dipendenti. A fine anno 2024, l’European Financial Reporting Advisory Group (EFRAG) ha pubblicato uno standard di rendicontazione volontaria dedicato alle PMI non quotate: lo standard VSME (Voluntary Sustainability Reporting Standards for Non-Listed SMEs), Leggi tutto…
Il Fondo Nuove Competenze è un’occasione d’oro per le aziende che vogliono investire nel futuro dei propri dipendenti. 31 Marzo 2025: questa data è cruciale per le aziende che non hanno Rappresentanze Sindacali Unitarie (RSU) interne. Se rientri in questa categoria, segna sul calendario il 31 marzo 2025 come termine Leggi tutto…
L’obiettivo è coadiuvare le PMI nel superamento delle principali sfide operative per rafforzarne la competitività. Il Consiglio dei Ministri del 14 gennaio 2025 ha approvato il disegno di legge annuale sulle PMI che interviene in termini di semplificazione e snellimento di alcune procedure in materia di sicurezza sul lavoro, con Leggi tutto…
Il mercato del lavoro è in continua evoluzione e con esso le professioni più richieste. Secondo il Sistema Informativo Excelsior, tra il 2024 e il 2028 in Italia saranno necessari tra 3,4 e 3,9 milioni di nuovi lavoratori. Questa domanda sarà trainata dalla necessità di sostituire i lavoratori in uscita Leggi tutto…
La certificazione secondo il Regolamento MDR (Medical Device Regulation) richiede una serie di passaggi complessi, che devono essere seguiti in collaborazione con un Organismo Notificato. Il processo inizia con un contatto iniziale tra il fabbricante o il rappresentante autorizzato nell’UE e l’Organismo Notificato. Durante questa fase, viene richiesta una valutazione Leggi tutto…
La linea guida MDCG 2023-3 Rev.2 rappresenta un importante aggiornamento nel panorama della regolamentazione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Pubblicata nel gennaio 2025, questa versione aggiornata delinea con maggiore chiarezza termini e concetti relativi alla vigilanza, offrendo un punto di riferimento fondamentale per fabbricanti, autorità competenti Leggi tutto…