In questi ultimi anni, la consulenza regolatoria è stata protagonista di un’accelerazione normativa, anche e specialmente in conseguenza dell’allargamento dei mercati e delle frontiere nazionali e legislative.
Lo scopo di RDC, che collabora con una rete di aziende clienti leader nei mercati di riferimento, è quella di fornire una consulenza regolatoria qualificata nell’area del diritto alimentare, in particolare alle imprese che operano nel settore cosiddetto “nutraceutico”, per la formulazione di prodotti che siano conformi a tutte le disposizioni della legislazione vigente e per l’assistenza nelle procedure di notifica quando richieste per la loro commercializzazione.
RDC offre le seguenti attività di consulenza:
- Revisione delle etichette in funzione degli aggiornamenti legislativi.
- Assistenza alle aziende nella formulazione/ideazione di nuovi prodotti per evitare che si investa in formulazioni che non passerebbero il vaglio regolatorio per ingredientistica o testi d’etichetta (claims).
- Preparazione della documentazione necessaria a ottenere le autorizzazioni alla produzione e alla commercializzazione dei prodotti (AIC) in conformità ai tempi e ai modi imposti dalla legislazione vigente – prodotti quali cosmetici, dispositivi medici, integratori alimentari e alimenti a fini medici speciali, alimenti per la prima infanzia, alimenti arricchiti e novel food.
- Invio della notifica telematica di nuovi prodotti o prodotti già registrati.
- Preparazione di expert report, studi epidemiologici e farmaco-economici, review sistematiche e metanalisi.
La consulenza regolatoria supporta le imprese nella navigazione del quadro normativo applicabile ai propri prodotti, garantendo la conformità alle disposizioni legislative vigenti in materia di etichettatura, autorizzazioni e commercializzazione. Si rivolge in particolare alle aziende che operano nel settore nutraceutico e alimentare: produttori di integratori alimentari, cosmetici, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali, alimenti per la prima infanzia, alimenti arricchiti e novel food.
RDC assiste le aziende nella revisione e nell’aggiornamento delle etichette in funzione degli aggiornamenti legislativi, verificando la conformità dei testi, dei claims nutrizionali e salutistici e dell’ingredientistica alle disposizioni del diritto alimentare europeo e nazionale. L’obiettivo è prevenire non conformità prima che il prodotto arrivi in fase di commercializzazione.
RDC affianca le aziende già nella fase ideativa di un nuovo prodotto, verificando che l’ingredientistica e i testi d’etichetta previsti superino il vaglio regolatorio prima che vengano effettuati investimenti produttivi. In questo modo si evitano formulazioni che non sarebbero approvabili, riducendo il rischio di dover riformulare il prodotto a sviluppo avanzato.
I prodotti che richiedono autorizzazione preventiva includono cosmetici, dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali, alimenti per la prima infanzia, alimenti arricchiti e novel food. RDC prepara tutta la documentazione necessaria e gestisce la procedura di notifica telematica in conformità ai tempi e ai modi previsti dalla normativa vigente.
RDC Research & Development Consulting offre consulenza regolatoria specializzata per le imprese del settore nutraceutico e alimentare, seguendo il prodotto dalla formulazione iniziale fino all’ottenimento delle autorizzazioni e all’invio delle notifiche telematiche. Il team collabora con una rete di aziende leader nei mercati di riferimento, garantendo un approccio aggiornato alle evoluzioni normative europee e nazionali.