In sintesi Cos’è. La conformità normativa degli integratori alimentari è l’insieme di requisiti che un prodotto deve rispettare per essere immesso sul mercato italiano e UE: sostanze ammesse, dosaggi corretti, claims autorizzati, notifica al Ministero della Salute. Chi riguarda. Produttori, distributori e importatori di integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali e Leggi tutto
La ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti per un sistema di gestione per la qualità specificamente pensato per i dispositivi medici. La norma nasce come adattamento della ISO 9001, ma si distingue per una maggiore attenzione alla sicurezza dei pazienti e alla conformità ai requisiti regolatori, Leggi tutto
Il settore regolatorio è stato protagonista di un’accelerazione normativa incredibile negli ultimi vent’anni, anche e specialmente in conseguenza dell’allargamento dei mercati e delle frontiere nazionali e legislative. Con la pandemia poi il panorama degli affari regolatori si è trasformato ulteriormente. Dalla primavera del 2020 in poi, nell’ambito dei Regulatory Affairs Leggi tutto
Con il costante aumento dell’uso di integratori alimentari aumenta anche la confusione generale sulla regolamentazione di questa tipologia di prodotti e sugli health claims che possono essere associati agli integratori alimentari. La normativa è molto chiara e fornisce tutte le indicazioni agli Operatori del Settore Alimentare per procedere in maniera Leggi tutto
La nostra azienda offre ai clienti un servizio di consulenza completo nell’ambito degli integratori alimentari. In Italia, la commercializzazione di un integratore alimentare può avvenire solo dopo regolare notifica del prodotto al Ministero della Salute, che è l’autorità competente a valutare la corrispondenza della formulazione e dei claim alla normativa Leggi tutto