SEI DAVVERO PRONTO ALLA REGOLATORIA?

Con l’aumento dei requisiti necessari ad ottenere la conformità al MDR rispetto a MDD e la diminuzione del numero di Organismi Notificati in grado di rilasciare certificati, diventa sempre più lungo il processo di certificazione dei DM. Attualmente, dall’esito positivo del Completeness Check, la valutazione “preliminare” da parte degli Organismi Leggi tutto…

NOVEL FOOD: CONSULTAZIONE EFSA SULLO STATUS DELLA DICOLINA L-5-METILTETRAIDROFOLATO (DCMTHF)

Nuovo alimento ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283. Il DCMTHF viene preparato mediante cristallizzazione dell’acido L-5-metiltetraidrofolico e dell’idrossido di colina da 1-propanolo e acqua. L’alimento rientra nella categoria di cui all’articolo 3 (2) (a) (i) del Regolamento (UE) 2015/2283 (“nuova struttura molecolare”). Dopo consultazione delle Autorità Leggi tutto…